Filtros Estériles FS
Los Filtros Estériles FS de Pneumatech representan el máximo estándar en filtración de aire comprimido estéril para aplicaciones médicas, farmacéuticas y biotecnológicas. Diseñados con tecnología de vanguardia, estos filtros garantizan la eliminación total de microorganismos y contaminantes, proporcionando aire comprimido de grado medicinal según las normativas más exigentes.
🏥 Aplicaciones Críticas Especializadas
Nuestros filtros estériles FS son esenciales en sectores donde la esterilidad es vital:
- Industria Farmacéutica – Producción de medicamentos estériles
- Biotecnología – Biorreactores y cultivos celulares
- Hospitales y Clínicas – Aire medicinal para pacientes
- Laboratorios de Investigación – Cultivos microbiológicos
- Industria Alimentaria – Productos lácteos fermentados
- Cosmética Estéril – Fabricación de productos premium
- Dispositivos Médicos – Manufactura de implantes y prótesis
- Salas Blancas – Ambientes controlados ISO 14644
- Procesos de Fermentación – Cervecería y vinificación
- Envasado Aséptico – Productos farmacéuticos y alimentarios
🔬 Tecnología de Esterilización Avanzada
Construcción 100% Higiénica:
- Carcasa en acero inoxidable 316L – Máxima resistencia a la corrosión
- Superficie pulida espejo – Ra < 0,5 μm para máxima limpieza
- Conexiones sanitarias certificadas – Bridas ISO sanitarias
- Racor de tres abrazaderas – Diseño higiénico sin zonas muertas
- Eliminación completa de vacíos – Prevención de contaminación cruzada
Elementos Filtrantes de Silicio Premium:
- Material de silicio de grado médico – Biocompatibilidad certificada
- Resistencia a altas temperaturas – Hasta 200°C para esterilización
- Compatibilidad SIP/CIP – Esterilización in situ con vapor
- Durabilidad excepcional – Múltiples ciclos de esterilización
- Eficiencia de filtración 99,9999% – Retención de 0,01 micrones
🔧 Especificaciones Técnicas Completas
Serie FSI (Filtros Estériles Industriales):
| Modelo | Conexión | Capacidad | Dimensiones | Peso |
|---|---|---|---|---|
| FSI-1 | 1/4″ G/NPT | 75 Nm³/h (44 SCFM) | H:225mm, Ø:76,1mm | 1,7 kg |
| FSI-2 | 3/8″ G/NPT | 105 Nm³/h (62 SCFM) | H:251mm, Ø:76,1mm | 1,9 kg |
| FSI-3 | 1/2″ G/NPT | 150 Nm³/h (88 SCFM) | H:253mm, Ø:76,1mm | 1,9 kg |
| FSI-4 | 3/4″ G/NPT | 225 Nm³/h (132 SCFM) | H:281mm, Ø:76,1mm | 2,0 kg |
| FSI-5 | 1″ G/NPT | 315 Nm³/h (185 SCFM) | H:290mm, Ø:88,9mm | 2,6 kg |
| FSI-6 | 1¼» G/NPT | 420 Nm³/h (247 SCFM) | H:357mm, Ø:88,9mm | 3,0 kg |
| FSI-7 | 1½» G/NPT | 600 Nm³/h (353 SCFM) | H:408mm, Ø:114,3mm | 4,3 kg |
| FSI-8 | 2″ G/NPT | 900 Nm³/h (530 SCFM) | H:476mm, Ø:114,3mm | 4,8 kg |
| FSI-9 | 2″ G/NPT | 1260 Nm³/h (742 SCFM) | H:602mm, Ø:114,3mm | 5,3 kg |
| FSI-10 | 2½» G/NPT | 1680 Nm³/h (989 SCFM) | H:762mm, Ø:139,7mm | 9,0 kg |
| FSI-11 | 3″ G/NPT | 2400 Nm³/h (1413 SCFM) | H:1030mm, Ø:139,7mm | 10,8 kg |
| FSI-12 | 3″ G/NPT | 3600 Nm³/h (2119 SCFM) | H:1035mm, Ø:154mm | 16,2 kg |
🏆 Ventajas Técnicas Exclusivas
Diseño Higiénico Certificado:
- Ausencia total de zonas muertas – Eliminación de nichos microbianos
- Superficies completamente lisas – Facilita limpieza y desinfección
- Conexiones sanitarias tri-clamp – Desmontaje rápido para mantenimiento
- Drenajes con pendiente – Evacuación completa de condensados
- Trazabilidad completa – Certificación de materiales y procesos
Eficiencia de Esterilización:
- Retención bacteriana 99,9999% – Log 6 de reducción microbiana
- Eliminación de virus – Filtración submicrónica efectiva
- Retención de esporas – Incluyendo Bacillus subtilis
- Aire estéril garantizado – Cumple farmacopeas internacionales
- Integridad testeable – Pruebas de point-of-use disponibles
Resistencia Operacional:
- Presión de trabajo: Hasta 16 bar (232 psi)
- Temperatura operativa: -10°C a +80°C
- Temperatura esterilización: Hasta 200°C
- Vida útil extendida: Múltiples ciclos SIP/CIP
- Mantenimiento mínimo: Diseño libre de mantenimiento
📋 Certificaciones y Validaciones
Normativas Internacionales:
- USP <1211> – United States Pharmacopeia
- Ph. Eur. 2.6.12 – European Pharmacopoeia
- JP XV – Japanese Pharmacopoeia
- FDA 21 CFR 210/211 – Good Manufacturing Practices
- ISO 13485 – Sistemas de gestión de calidad para dispositivos médicos
- ISO 14644 – Salas limpias y ambientes controlados
- ASME BPE – Bioprocessing Equipment
- 3A Sanitary Standards – Equipos sanitarios
Certificaciones de Producto:
- Certificado de integridad de filtración
- Certificado de extractables y lixiviables
- Certificado de biocompatibilidad USP Class VI
- Certificado de endotoxinas bacterianas
- Declaración de conformidad CE
- Certificado de trazabilidad de materiales
🔬 Protocolos de Validación
Servicios de Validación Incluidos:
- Prueba de integridad – Bubble point y presión diferencial
- Validación biológica – Challenge test con microorganismos
- Análisis de extractables – Según ISO 10993-12
- Pruebas de endotoxinas – Método LAL
- Documentación IQ/OQ/PQ – Protocols completos de validación
- Estudios de vida útil – Aging studies y shelf life
📦 Incluye en la Compra
- Filtro estéril FS (modelo seleccionado)
- Elementos filtrantes de silicio (juego completo)
- Certificado de integridad de filtración
- Certificado de materiales y trazabilidad
- Certificado de biocompatibilidad
- Manual de instalación y operación
- Protocolos de esterilización SIP/CIP
- Protocolos de validación IQ/OQ
- Garantía extendida 24 meses
- Soporte técnico especializado
🛠️ Servicios Especializados
Servicios de Instalación:
- Instalación por técnicos especializados en GMP
- Validación in situ con documentación completa
- Formación específica para personal técnico
- Elaboración de SOPs personalizados
- Auditorías de cumplimiento regulatorio
Soporte Técnico Continuo:
- Servicio técnico 24/7 para aplicaciones críticas
- Programa de mantenimiento preventivo
- Reemplazo de elementos filtrantes programado
- Revalidaciones periódicas
- Soporte regulatorio para inspecciones
💡 Asesoramiento Técnico Especializado
¿Necesitas ayuda para seleccionar el modelo adecuado?
Nuestros ingenieros especializados en filtración estéril te ayudarán a:
- Calcular el caudal necesario según tu aplicación
- Diseñar el sistema de filtración completo
- Establecer protocolos de validación específicos
- Cumplir con requisitos regulatorios
- Optimizar costos operativos
Consulta gratuita: Contacta con nuestros especialistas en filtración estéril y aire medicinal.
